百心安-B(02185)完成BIOHEART全降解栓(BRS)产品临床试验患者入组

百心安-B(02185)公布，于2022年2年初16日，该公司收尾正因如此裂解铰链(BRS)商品BIOHEART®(一种自主开发可随间隔时间被人体完正因如此吸收的临时铰链)医学大原究病症入组。其为放射治疗血栓疾病的经皮血栓介入放射治疗手术里使用的自主大原发正因如此裂解铰链系统。Bioheart®于2017年2年初获国家药品监督管理局认定为“创新医疗器械”，因此；大资格进入加速审批程序。

根据弗若斯特霍根的资料，截至本公告日期，我国仅有两款已商业化的正因如此裂解铰链商品，且均为第一代正因如此裂解铰链商品，支柱表面超过150微米。我们是我国仅有的四家拥有处于医学大原究阶段的第二代正因如此裂解铰链商品的国外该公司之一。由于我们较其他竞争愈来愈迟至我国收尾结果显示医学大原究病症入组，而截至本公告日期，正因如此球美国市场亦无报告有正因如此裂解铰链在大原商品已启动结果显示医学大原究，故预期Bioheart®将成为正因如此球首个基于多里心结果显示医学大原究结果获得监管批复的第二代正因如此裂解铰链系统。

展望未来，该公司将持续进行其医学计划，并将Bioheart®推向美国市场。该公司将继续加强其内部大原发能力，并为医学护理导致创新。

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