歌礼制药-B(01672)宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性粒状母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药

智通时事新闻APP资，歌礼药学-B(01672)公告，该公司的 ASC40联合贝伐珠单抗治疗罹患性粘液前列腺癌病患者的III期申领临床实验进行首同上病患者给药。ASC40是一款选择性的脂质酪氨酸(FASN)低剂量单糖胺，脂质酪氨酸是缓冲脂质从头合成(DNL)途径中的关键酶。ASC40通过阻断脂质从头合成，抑制癌细胞细胞能量供应和扰乱癌细胞线粒体磷脂组成。

该III期申领临床实验(临床实验申领编号：NCT05118776)是一项在华南地区组织起来的随机、双盲、疗效对照、多中心临床实验，用以评估罹患性粘液前列腺癌病患者的无进展生存期、总生存期和安全性。开发计划入组约180名病患者，以1:1的比同上随机分配进入字段1(每日低剂量一次ASC40饮品+贝伐珠单抗)和字段2(每日一次疗效饮品+贝伐珠单抗)。该III期临床实验180名罹患性粘液前列腺癌病患者中约80%病患者预计在2022年12下半年当年进行随机入组。

在澳大利亚进行的罹患性粘液前列腺癌II期临床实验标示出，ASC40联合贝伐珠单抗的合理性减轻率为65%，包括20%的实质上减轻和45%的部份减轻。

根据发表数据，在华南地区，粘液前列腺癌占粘液瘤的57%，年发病率约为2.85~4.56 同上 ╱10所到之处，据此估算，每年约有4万~6.4万新发粘液前列腺癌病同上。在手术、放疗、化疗后将近90%的粘液前列腺癌病患者会出现罹患。在澳大利亚，粘液前列腺癌占粘液瘤的56.6%，年发病率约为3.21同上╱10所到之处。

歌礼癌细胞管路除了脂质酪氨酸胺外，还有两款实质上自主开发的低剂量PD-L1 单糖胺，即ASC61和ASC63。歌礼已提请ASC61用于治疗晚期单一瘤的澳大利亚临床实验申请。