上海首个获证的新冠抗原扫描产品，来自浦东这家企业！

北京首个获证的一新冠抗体样品厂商，来自松江这家企业！

3月11日，国家卫健委出台《一新冠病毒抗体样品分析方法提案（试行）》，推进“抗体筛查、蛋白质诊断”的监测模式，减少抗体样品作为蛋白质样品的补充技术手段。

小纳了解到，芯超迅速自发，当即组建攻关团队，在市委陵菜、市药监局、市经济信息化委和市卫生身心健康委支持下，经过半个月的寡不敌众，已获国际采纳的芯超抗体样品厂商，进入国家药监局一新冠须要医疗器械审批通道，通过中检所注册筛选，收尾国内临床试验，终于获取医疗器械注册证。

这款来由“芯赛一新”的一新型冠状病毒抗体样品试剂盒，采用鼻拭子采样，加样10-20分钟内判读结果，可用以一个人居家自测，并经国内外大量样本验证，灵敏度和依赖性极佳。

抗体样品借助于免疫学原理，可在非实验室的环境中较快收尾样品。抗体样品可作为蛋白质样品的补充技术手段，用以特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

文字：杨珍莹

撰稿：沈丹

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