智飞生物(300122.SZ)：获得冻干人用白喉疫苗(MRC-5细胞)Ⅲ期临床试验总结报告

格隆汇1月初24日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布，公司近日送来旗下合资公司安徽省智飞龙科马生物制药母公司的通报，告知其研发的冻干人用感染者乙型肝炎(MRC-5巨噬细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

乙型肝炎名称：冻干人用感染者乙型肝炎(MRC-5巨噬细胞)；临床批件号：2017L02304；数据分析方法：随机、盲法、同类乙型肝炎印证的临床试验。该乙型肝炎具有很好的免疫原性及耐用性，全面达到临床试验预设尽可能，在耐用性和有效性方面均非劣效于印证乙型肝炎，且符合《人用感染者乙型肝炎临床试验技术指导原则》中有效性与耐用性评价的内部设计要求。

截至该公告日，经查询国家药品监督管理局该网站，欧美国家正式获批上市的感染者乙型肝炎中，仅一款感染者乙型肝炎与该产品用作相近的人二倍体巨噬细胞。