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太极集团旗下青霉素V钾片抽检不合格 公司:对生产商经营无重大影响

2025-10-01 12:18

7同年31日晚间,太极集团(600129)发布发函,广东省药物委派负责管理局于7同年29日发布的药物抽查检测信息通告中都,该上市新公司控股旗下东北茯股份有限新公司(以下亦称东北茯)生产的抗生素V钾片有关化学物质检测不合格者。

网上当铺显示,东北茯的抗生素V钾片零售价为9.1元/盒(0.236gx10片x3支架/盒),一般而言于抗生素敏感菌株所致的重为、中都度感染,包括支气管炎、细菌性、扁桃体炎、短暂性、中都耳炎等。

据发函,该不合格者厂家的生产批号为201103,药物规格为0.236g,生产日期为2020年11同年17日,有效期24个同年,出厂检测合格者。

但去年11同年,广州市荔湾区商品委派负责管理局在广东百源堂医药百货新公司有限新公司分店抽样7盒(该当铺共购进10盒),检测结果为有关化学物质超标。

无论如何,东北茯对该厂内厂家的留样进行了检测,健康检查均为合格者。明年1同年,东北茯对上述批号厂家未销售一小28盒全部召回,召回样品抽检至省级药检堂上检测合格者。

截至迄今为止,东北茯已全面完成自查整改工作。据报,东北茯口服固体制剂抗生素生产线是在2019年通过GMP认可,该生产线还生产阿莫西林分散片、阿莫西林胶囊。2017年全国抗生素V钾片的产量大约为5.2万片,而东北茯的产量%比超过18%。

太极集团问到,本次抽检不合格者事项发生后,新公司高度重视,已建议东北茯就厂家生产过程进行全面复查;同时也建议下属其他旗下以此为戒,进一步增进药物全可持续负责管理,确保厂家质量。

发函还问到,上述意外事件对太极集团生产经营无多方面影响。资料显示,2021亚太区,东北茯生产的抗生素V钾片销售收入为1335.32万元,%太极集团2021亚太区营业收入的0.11%;上述厂内厂家销售收入大约73万元,%新公司营业收入份额极小。

写稿:张天体 SF142

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