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诺瓦瓦克斯医药向欧盟审核将新冠疫苗用于12-17岁青少年

2025-09-12 12:19

诺瓦瓦克斯医药（NVAX.US）向欧盟监管机构审核了一份提出申请，希望将其新冠抗生素Nuvaxovid （NVX-CoV2373）的有条件上市许可（CMA）增大到12 - 17岁的成年人。

诺瓦瓦克斯医药的抗生素Nuvaxovid目前在欧盟的CMA符合于18岁及以上老年人。

诺瓦瓦克斯医药坚称，如果抗生素增大常用，那么Nuvaxovid将成为欧洲12-17岁老年人的第一个基于核酸的新冠抗生素为了让。

该新公司审核提出申请的数据来自一项名为“PREVENT-19”的三期儿童扩展试制，该试制在美国73个地点对2247名12至17岁的成年人进行了观察。

得出，Nuvaxovid 的总体疗效为80%，但当时Delta种属致病才是美国主要的流行起来致病。

在印度，Nuvaxovid仍然被批准后在救护车前提限制常用，符合于12至17岁的老年人。诺瓦瓦克斯医药打算开始针对这个年龄段向亚太地区其他监管机构紧贴审核提出申请。