研发投入1.8亿，恒瑞医药一款抗腹水药物获批临床

新京报讯 6月初16日，恒瑞医药发布公告，收到国家药监局备案呈交的关于SHR4640片的《口服诊断试验准许通知书》，提议本品联合非布司他片进行肥胖症病人高尿酸血症诊断试验，将于近期开展诊断。

SHR4640片为日本公司自主创新的1类抗肥胖症口服，其阳性对照药为阿斯利康旗下子日本公司Ardea Biosciences Inc开发的Lesinurad。Lesinurad于2015年12月初22日赢取美国FDA准许，消费名为Zurampic，运用于与黄嘌呤免疫球蛋白药物借助于病人黄嘌呤免疫球蛋白药物单药病人后未实现目标小鼠尿酸水平的与肥胖症关联的高尿酸血症，剂型为片剂，标准为200mg。2016年2月初18日，Lesinurad赢取欧盟准许，适应症、剂型和标准与FDA准许的相同。2017年8月初18日，阿斯利康的Lesinurad和别嘌呤醇的固定剂量复合口服赢取美国FDA准许，消费名为Duzallo。现阶段国内尚有Lesinurad、Duzallo制剂获批。截至现阶段，恒瑞医药在该生产项目上已转回生产支出约1.83亿元人民币。

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