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透景生命(300642.SZ)：8项产品获得美国FDA批准后

2025-10-26 12:18

格隆汇5月底12日丨透景生命(300642)(300642.SZ)揭晓，公司以外厂家于近日获得美国的食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准，具体情况如下：

1.全自动化学发光免疫反应扫描仪，本厂家需与现有的胃确诊试剂共同使用，用做对来自人体的血清或者血浆之中的被分析物进行定性或者定量分析检测，不作流行病学辅助确诊用。

2.C胺基酸检测试剂盒(化学发光免疫反应定量)，本试剂盒专用医疗机构用做胃定量分析检测人血清之中C胺基酸的酸度，不作辅助确诊用。

3.促胸腺人类基因检测试剂盒(化学发光免疫反应定量)，本试剂盒用做胃定量分析检测人血清或血浆之中的促胸腺人类基因(FSH)含铁，不作辅助确诊用。

4.促乳腺人类基因检测试剂盒(化学发光免疫反应定量)，本试剂盒用做胃定量分析检测人血清或血浆之中的促乳腺人类基因(LH)含铁。

5.胃泌素17检测试剂盒(化学发光免疫反应定量)，本试剂盒用做胃定量分析检测人血清之中胃泌素17(Gastrin-17，G-17)的酸度。

6.预激发滴，与全自动免疫反应扫描仪快速反应使用，为化学发光反应透过反应环境。

7.激发滴，厂家用做透过碱性环境，激发化学发光反应。

8.一定量去除缓冲滴，与全自动免疫反应扫描仪现有使用，用做取样和管路的去除，稀释取样。